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FDA 510(k)

TaperSet™ Hip System

Numéro K : K252846 · 2025-11-20

DemandeurShalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics
Date de décision2025-11-20
Code produitLPH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

TaperSet™ Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20 under 510(k) number K252846. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TaperSet™ Hip System?

TaperSet™ Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20. The listed applicant is Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics. The 510(k) number is K252846.

When did TaperSet™ Hip System receive FDA 510(k) clearance?

TaperSet™ Hip System received FDA 510(k) clearance on 2025-11-20, under 510(k) number K252846.

Who is the listed applicant for TaperSet™ Hip System?

The FDA 510(k) record lists Shalby Advanced Technologies, Inc. Dba Consensus Orthopedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TaperSet™ Hip System?

The FDA product code for TaperSet™ Hip System is LPH.

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Source officielle

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