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FDA 510(k)

Persona Partial Knee

Numéro K : K251834 · 2025-08-15

DemandeurZimmer Biomet
Date de décision2025-08-15
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Persona Partial Knee is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15 under 510(k) number K251834. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Persona Partial Knee?

Persona Partial Knee is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K251834.

When did Persona Partial Knee receive FDA 510(k) clearance?

Persona Partial Knee received FDA 510(k) clearance on 2025-08-15, under 510(k) number K251834.

Who is the listed applicant for Persona Partial Knee?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Persona Partial Knee?

The FDA product code for Persona Partial Knee is HSX.

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Source officielle

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