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FDA 510(k)

Système de plating de l'humérus proximal A.L.P.S.

Numéro K : K251620 · 2025-07-25

DemandeurZimmer Biomet
Date de décision2025-07-25
Code produitHRS
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Biomet. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25 under 510(k) number K251620. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System?

A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25. The listed applicant is Zimmer Biomet. The 510(k) number is K251620.

When did A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System receive FDA 510(k) clearance?

A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-25, under 510(k) number K251620.

Who is the listed applicant for A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Biomet as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System?

The FDA product code for A.L.P.S. Proximal Humerus Plating System is HRS.

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Source officielle

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