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FDA 510(k)

ACTIFY™ Unicondylar Knee System

Numéro K : K241260 · 2024-12-06

DemandeurGlobus Medical, Inc.
Date de décision2024-12-06
Code produitHSX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ACTIFY™ Unicondylar Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06 under 510(k) number K241260. The device is classified under product code HSX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

ACTIFY™ Unicondylar Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06. The listed applicant is Globus Medical, Inc.. The 510(k) number is K241260.

When did ACTIFY™ Unicondylar Knee System receive FDA 510(k) clearance?

ACTIFY™ Unicondylar Knee System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-06, under 510(k) number K241260.

Who is the listed applicant for ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

The FDA 510(k) record lists Globus Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACTIFY™ Unicondylar Knee System?

The FDA product code for ACTIFY™ Unicondylar Knee System is HSX.

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