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FDA 510(k)

Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components

Numéro K : K253161 · 2025-12-19

DemandeurOrtho Development Corp.
Date de décision2025-12-19
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ortho Development Corp.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19 under 510(k) number K253161. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components?

Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19. The listed applicant is Ortho Development Corp.. The 510(k) number is K253161.

When did Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components receive FDA 510(k) clearance?

Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components received FDA 510(k) clearance on 2025-12-19, under 510(k) number K253161.

Who is the listed applicant for Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components?

The FDA 510(k) record lists Ortho Development Corp. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components?

The FDA product code for Balanced Knee System TriMax Porous Femoral Components is MBH.

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Source officielle

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