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FDA 510(k)

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur

Numéro K : K261275 · 2026-09-17

DemandeurCorin, Ltd.
Date de décision2026-09-17
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corin, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17 under 510(k) number K261275. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur?

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17. The listed applicant is Corin, Ltd.. The 510(k) number is K261275.

When did Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur receive FDA 510(k) clearance?

Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur received FDA 510(k) clearance on 2026-09-17, under 510(k) number K261275.

Qui est le demandeur inscrit pour le système de genou total Unity, Unity Knee Cementless CR Femur ?

The FDA 510(k) record lists Corin, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur?

The FDA product code for Unity Total Knee System, Unity Knee Cementless CR Femur is MBH.

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Dispositifs connexes (Code : MBH)

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Source officielle

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