EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System — 510(k) FDA K253728

Résumé du dispositif

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253728. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Microport Orthopedics, Inc.. The 510(k) number is K253728.

When did EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System receive FDA 510(k) clearance?

EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21, under 510(k) number K253728.

Who is the listed applicant for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

The FDA 510(k) record lists Microport Orthopedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System?

The FDA product code for EVOLUTION® AM BIOFOAM® Tibial System is MBH.

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Source officielle

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