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FDA 510(k)

Triathlon Total Knee System

Numéro K : K173849 · 2018-02-02

DemandeurStryker Orthopaedics
Date de décision2018-02-02
Code produitMBH
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Triathlon Total Knee System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02 under 510(k) number K173849. The device is classified under product code MBH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Triathlon Total Knee System?

Triathlon Total Knee System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02. The listed applicant is Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K173849.

When did Triathlon Total Knee System receive FDA 510(k) clearance?

Triathlon Total Knee System received FDA 510(k) clearance on 2018-02-02, under 510(k) number K173849.

Who is the listed applicant for Triathlon Total Knee System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triathlon Total Knee System?

The FDA product code for Triathlon Total Knee System is MBH.

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