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FDA 510(k)

Pollogen Legend System

Numéro K : K173503 · 2018-06-11

DemandeurPollogen, Ltd.
Date de décision2018-06-11
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pollogen Legend System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11 under 510(k) number K173503. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pollogen Legend System?

Pollogen Legend System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K173503.

When did Pollogen Legend System receive FDA 510(k) clearance?

Pollogen Legend System received FDA 510(k) clearance on 2018-06-11, under 510(k) number K173503.

Who is the listed applicant for Pollogen Legend System?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pollogen Legend System?

The FDA product code for Pollogen Legend System is GEI.

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Source officielle

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