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FDA 510(k)

Legend X Desktop System

Numéro K : K243217 · 2024-11-01

DemandeurPollogen, Ltd.
Date de décision2024-11-01
Code produitGEI
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Legend X Desktop System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01 under 510(k) number K243217. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Legend X Desktop System?

Legend X Desktop System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K243217.

When did Legend X Desktop System receive FDA 510(k) clearance?

Legend X Desktop System received FDA 510(k) clearance on 2024-11-01, under 510(k) number K243217.

Who is the listed applicant for Legend X Desktop System?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Legend X Desktop System?

The FDA product code for Legend X Desktop System is GEI.

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Source officielle

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