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FDA 510(k)

System 83 Plus Washer/Disinfector

Numéro K : K173590 · 2020-03-30

DemandeurCustom Ultrasonics, Inc.
Date de décision2020-03-30
Code produitFEB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

System 83 Plus Washer/Disinfector is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Custom Ultrasonics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K173590. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the System 83 Plus Washer/Disinfector?

System 83 Plus Washer/Disinfector is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Custom Ultrasonics, Inc.. The 510(k) number is K173590.

When did System 83 Plus Washer/Disinfector receive FDA 510(k) clearance?

System 83 Plus Washer/Disinfector received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K173590.

Who is the listed applicant for System 83 Plus Washer/Disinfector?

The FDA 510(k) record lists Custom Ultrasonics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for System 83 Plus Washer/Disinfector?

The FDA product code for System 83 Plus Washer/Disinfector is FEB.

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