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FDA 510(k)

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid

Numéro K : K213833 · 2022-01-14

DemandeurMedivators, Inc.
Date de décision2022-01-14
Code produitFEB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivators, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14 under 510(k) number K213833. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14. The listed applicant is Medivators, Inc.. The 510(k) number is K213833.

When did SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid receive FDA 510(k) clearance?

SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid received FDA 510(k) clearance on 2022-01-14, under 510(k) number K213833.

Who is the listed applicant for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

The FDA 510(k) record lists Medivators, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid?

The FDA product code for SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing Aid is FEB.

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Source officielle

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