Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System

Numéro K : K230930 · 2023-06-30

DemandeurSTERIS Corporation
Date de décision2023-06-30
Code produitFEB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30 under 510(k) number K230930. The device is classified under product code FEB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System?

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K230930.

When did enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System receive FDA 510(k) clearance?

enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-30, under 510(k) number K230930.

Who is the listed applicant for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System?

The FDA product code for enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterile Processing System is FEB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant STERIS Corporation en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261055AMSCO 700 Steam SterilizerK260766Celerity 5 HP Biological Indicator (LCB052)K251666SYSTEM 1E Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6700; SYSTEM 1 endo Liquid Chemical Sterilant Processing System, Model P6900K252680Celerity™ 20 HP Biological IndicatorK251048Rapicide PA High-Level Disinfection Test Strip Model Ref # = ML02-0118K243876VERIFY STEAM Integrating Indicator

Voir tous les 120 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FEB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K241168System 83 Revolve Endoscope Washer/DisinfectorWassenburg Medical, Inc.K243433enspire 3000 Cleaning and Liquid Chemical Sterilant Processing SystemSTERIS CorporationK213833SCOPE BUDDY PLUS Endoscope Flushing AidMedivators, Inc.K201920Endoscope Reprocessor OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.K173590System 83 Plus Washer/DisinfectorCustom Ultrasonics, Inc.K190969ENDOSCOPE REPROCESSOR OER-EliteOlympus Medical Systems Corp.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑