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FDA 510(k)

Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas

Numéro K : K173591 · 2018-03-28

DemandeurSpectrum Medical , Ltd.
Date de décision2018-03-28
Code produitDRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28 under 510(k) number K173591. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas?

Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K173591.

When did Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas received FDA 510(k) clearance on 2018-03-28, under 510(k) number K173591.

Who is the listed applicant for Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas?

The FDA product code for Quantum Diagnostic Module, Quantum Diagnostic Module - No Gas is DRY.

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