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FDA 510(k)

Quantum Workstation 12 Elite

Numéro K : K202557 · 2020-10-02

DemandeurSpectrum Medical , Ltd.
Date de décision2020-10-02
Code produitDRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantum Workstation 12 Elite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02 under 510(k) number K202557. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantum Workstation 12 Elite?

Quantum Workstation 12 Elite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K202557.

When did Quantum Workstation 12 Elite receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Workstation 12 Elite received FDA 510(k) clearance on 2020-10-02, under 510(k) number K202557.

Who is the listed applicant for Quantum Workstation 12 Elite?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Workstation 12 Elite?

The FDA product code for Quantum Workstation 12 Elite is DRY.

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Source officielle

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