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FDA 510(k)

CDI Blood Parameter Monitoring System 550

Numéro K : K182110 · 2018-11-02

DemandeurTerumo Cardiovascular Systems Corporation
Date de décision2018-11-02
Code produitDRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CDI Blood Parameter Monitoring System 550 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02 under 510(k) number K182110. The device is classified under product code DRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CDI Blood Parameter Monitoring System 550?

CDI Blood Parameter Monitoring System 550 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02. The listed applicant is Terumo Cardiovascular Systems Corporation. The 510(k) number is K182110.

When did CDI Blood Parameter Monitoring System 550 receive FDA 510(k) clearance?

CDI Blood Parameter Monitoring System 550 received FDA 510(k) clearance on 2018-11-02, under 510(k) number K182110.

Who is the listed applicant for CDI Blood Parameter Monitoring System 550?

The FDA 510(k) record lists Terumo Cardiovascular Systems Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CDI Blood Parameter Monitoring System 550?

The FDA product code for CDI Blood Parameter Monitoring System 550 is DRY.

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Source officielle

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