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FDA 510(k)

PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes

Numéro K : K173679 · 2018-07-03

DemandeurPentax of America, Inc.
Date de décision2018-07-03
Code produitPEA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03 under 510(k) number K173679. The device is classified under product code PEA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes?

PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. The 510(k) number is K173679.

When did PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes received FDA 510(k) clearance on 2018-07-03, under 510(k) number K173679.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes?

The FDA 510(k) record lists Pentax of America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes?

The FDA product code for PENTAX Medical EPK-i7010 Video Processor with EB Family of Scopes is PEA.

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Source officielle

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