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FDA 510(k)

Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor

Numéro K : K160275 · 2016-08-01

DemandeurEndochoice, Inc.
Date de décision2016-08-01
Code produitPEA
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Endochoice, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01 under 510(k) number K160275. The device is classified under product code PEA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor?

Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01. The listed applicant is Endochoice, Inc.. The 510(k) number is K160275.

When did Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor receive FDA 510(k) clearance?

Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor received FDA 510(k) clearance on 2016-08-01, under 510(k) number K160275.

Who is the listed applicant for Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor?

The FDA 510(k) record lists Endochoice, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor?

The FDA product code for Fuse Endoscopic System with FuseBox Processor is PEA.

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Source officielle

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