Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL)

Numéro K : K242110 · 2025-01-03

DemandeurPentax of America, Inc.
Date de décision2025-01-03
Code produitFDF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03 under 510(k) number K242110. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL)?

PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03. The listed applicant is Pentax of America, Inc.. The 510(k) number is K242110.

When did PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL) receive FDA 510(k) clearance?

PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-03, under 510(k) number K242110.

Who is the listed applicant for PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL)?

The FDA 510(k) record lists Pentax of America, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL)?

The FDA product code for PENTAX Medical Video Colonoscope (EC38-i20cWL) is FDF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Pentax of America, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K251256PENTAX Medical Video Upper GI Scopes (EG Family) (EG Family); PENTAX Medical Video Colonoscopes (EC Family) (EC Family)K251127PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c)K241213PENTAX Medical Video Upper GI Scope (EG27-i20c); PENTAX Medical Video Colonoscope (EC34-i20cL)K233942PENTAX Medical Video Duodenoscope (ED34-i10T2s); PENTAX Medical Video Processor (EPK-i8020c); PENTAX Medical Single Use, Sterile Distal End Cap with Elevator (OE-A63); Gas/Water Feeding Valves (OF-B194 )K240457C2 CryoBalloon Ablation System (C2 CryoBalloon Ablation System)K232860PENTAX Medical Video Processor EPK-i8020c, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB11-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB15-J10, PENTAX Medical Video Bronchoscope EB19-J10U, PENTAX Medical Ultrasound Video Bronchoscope EB19-J10U

Voir tous les 39 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : FDF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260503Triton 1 SystemNeptune Medical, Inc.K261015Solo Scope Colonoscope SystemGi View, Ltd.K261587Insufflation Retention Device (IRD) (11173-325-101)BPEndo, LLCK260423Disposable Endoscopic Distal AttachmentsYangzhou Fartley Medical Instrument Technology Co., Ltd.K252457Disposable Distal End Tape HoodShanghai SeeGen Photoelectric Technology Co., Ltd.K244029ROBOPERA (ER-R-002); ROBOPERA (ER-R-003)Endorobotics Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑