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FDA 510(k)

Triton 1 System

Numéro K : K260503 · 2026-09-03

DemandeurNeptune Medical, Inc.
Date de décision2026-09-03
Code produitFDF
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Triton 1 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03 under 510(k) number K260503. The device is classified under product code FDF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Triton 1 System?

Triton 1 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. The 510(k) number is K260503.

When did Triton 1 System receive FDA 510(k) clearance?

Triton 1 System received FDA 510(k) clearance on 2026-09-03, under 510(k) number K260503.

Who is the listed applicant for Triton 1 System?

The FDA 510(k) record lists Neptune Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Triton 1 System?

The FDA product code for Triton 1 System is FDF.

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Source officielle

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