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FDA 510(k)

Pathfinder Endoscope Cap

Numéro K : K210915 · 2021-05-25

DemandeurNeptune Medical, Inc.
Date de décision2021-05-25
Code produitFDS
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Pathfinder Endoscope Cap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25 under 510(k) number K210915. The device is classified under product code FDS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Pathfinder Endoscope Cap?

Pathfinder Endoscope Cap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25. The listed applicant is Neptune Medical, Inc.. The 510(k) number is K210915.

When did Pathfinder Endoscope Cap receive FDA 510(k) clearance?

Pathfinder Endoscope Cap received FDA 510(k) clearance on 2021-05-25, under 510(k) number K210915.

Who is the listed applicant for Pathfinder Endoscope Cap?

The FDA 510(k) record lists Neptune Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pathfinder Endoscope Cap?

The FDA product code for Pathfinder Endoscope Cap is FDS.

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