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FDA 510(k)

iovera system

Numéro K : K173763 · 2018-02-28

DemandeurMyoscience, Inc.
Date de décision2018-02-28
Code produitGXH
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

iovera system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Myoscience, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28 under 510(k) number K173763. The device is classified under product code GXH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the iovera system?

iovera system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28. The listed applicant is Myoscience, Inc.. The 510(k) number is K173763.

When did iovera system receive FDA 510(k) clearance?

iovera system received FDA 510(k) clearance on 2018-02-28, under 510(k) number K173763.

Who is the listed applicant for iovera system?

The FDA 510(k) record lists Myoscience, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iovera system?

The FDA product code for iovera system is GXH.

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K161835iovera system

Dispositifs connexes (Code : GXH)

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Source officielle

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