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FDA 510(k)

Smylic Invisible Clear Aligners

Numéro K : K173784 · 2018-08-23

DemandeurSmylio, Inc.
Date de décision2018-08-23
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Smylic Invisible Clear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smylio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23 under 510(k) number K173784. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Smylic Invisible Clear Aligners?

Smylic Invisible Clear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23. The listed applicant is Smylio, Inc.. The 510(k) number is K173784.

When did Smylic Invisible Clear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Smylic Invisible Clear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2018-08-23, under 510(k) number K173784.

Who is the listed applicant for Smylic Invisible Clear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Smylio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Smylic Invisible Clear Aligners?

The FDA product code for Smylic Invisible Clear Aligners is NXC.

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Dispositifs connexes (Code : NXC)

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Source officielle

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