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FDA 510(k)

Nightwear Aligners

Numéro K : K221537 · 2023-04-05

DemandeurSmylio, Inc.
Date de décision2023-04-05
Code produitNXC
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Nightwear Aligners is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smylio, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05 under 510(k) number K221537. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Nightwear Aligners?

Nightwear Aligners is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05. The listed applicant is Smylio, Inc.. The 510(k) number is K221537.

When did Nightwear Aligners receive FDA 510(k) clearance?

Nightwear Aligners received FDA 510(k) clearance on 2023-04-05, under 510(k) number K221537.

Who is the listed applicant for Nightwear Aligners?

The FDA 510(k) record lists Smylio, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nightwear Aligners?

The FDA product code for Nightwear Aligners is NXC.

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Dispositifs connexes (Code : NXC)

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Source officielle

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