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FDA 510(k)

CRP Vario

Numéro K : K173833 · 2018-09-27

DemandeurSENTINEL CH. SpA
Date de décision2018-09-27
Code produitNQD
Comité consultatifIM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CRP Vario is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. It received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27 under 510(k) number K173833. The device is classified under product code NQD. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CRP Vario?

CRP Vario is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27. The listed applicant is SENTINEL CH. SpA. The 510(k) number is K173833.

When did CRP Vario receive FDA 510(k) clearance?

CRP Vario received FDA 510(k) clearance on 2018-09-27, under 510(k) number K173833.

Who is the listed applicant for CRP Vario?

The FDA 510(k) record lists SENTINEL CH. SpA as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CRP Vario?

The FDA product code for CRP Vario is NQD.

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Source officielle

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