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FDA 510(k)

Quantum Pump Console

Numéro K : K173834 · 2018-05-25

DemandeurSpectrum Medical , Ltd.
Date de décision2018-05-25
Code produitDTQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Quantum Pump Console is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25 under 510(k) number K173834. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Quantum Pump Console?

Quantum Pump Console is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25. The listed applicant is Spectrum Medical , Ltd.. The 510(k) number is K173834.

When did Quantum Pump Console receive FDA 510(k) clearance?

Quantum Pump Console received FDA 510(k) clearance on 2018-05-25, under 510(k) number K173834.

Who is the listed applicant for Quantum Pump Console?

The FDA 510(k) record lists Spectrum Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Quantum Pump Console?

The FDA product code for Quantum Pump Console is DTQ.

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Source officielle

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