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FDA 510(k)

Stockert S5 System

Numéro K : K210130 · 2021-04-05

DemandeurLivanova Deutschland, GmbH
Date de décision2021-04-05
Code produitDTQ
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stockert S5 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05 under 510(k) number K210130. The device is classified under product code DTQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stockert S5 System?

Stockert S5 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. The 510(k) number is K210130.

When did Stockert S5 System receive FDA 510(k) clearance?

Stockert S5 System received FDA 510(k) clearance on 2021-04-05, under 510(k) number K210130.

Who is the listed applicant for Stockert S5 System?

The FDA 510(k) record lists Livanova Deutschland, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stockert S5 System?

The FDA product code for Stockert S5 System is DTQ.

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