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FDA 510(k)

Heater-Cooler System 3T

Numéro K : K220635 · 2022-11-16

DemandeurLivanova Deutschland, GmbH
Date de décision2022-11-16
Code produitDWC
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Heater-Cooler System 3T is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16 under 510(k) number K220635. The device is classified under product code DWC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Heater-Cooler System 3T?

Heater-Cooler System 3T is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16. The listed applicant is Livanova Deutschland, GmbH. The 510(k) number is K220635.

When did Heater-Cooler System 3T receive FDA 510(k) clearance?

Heater-Cooler System 3T received FDA 510(k) clearance on 2022-11-16, under 510(k) number K220635.

Who is the listed applicant for Heater-Cooler System 3T?

The FDA 510(k) record lists Livanova Deutschland, GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Heater-Cooler System 3T?

The FDA product code for Heater-Cooler System 3T is DWC.

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Dispositifs connexes (Code : DWC)

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K212657Quantum Heater-CoolerSpectrum Medical , Ltd.K191402Heater-Cooler System 3TLivanova Deutschland, GmbH

Source officielle

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