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FDA 510(k)

Mediant Anterior Cervical Plating System

Numéro K : K173935 · 2018-04-16

DemandeurIntelligent Implant Systems, LLC
Date de décision2018-04-16
Code produitKWQ
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mediant Anterior Cervical Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Intelligent Implant Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16 under 510(k) number K173935. The device is classified under product code KWQ. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mediant Anterior Cervical Plating System?

Mediant Anterior Cervical Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16. The listed applicant is Intelligent Implant Systems, LLC. The 510(k) number is K173935.

When did Mediant Anterior Cervical Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Mediant Anterior Cervical Plating System received FDA 510(k) clearance on 2018-04-16, under 510(k) number K173935.

Who is the listed applicant for Mediant Anterior Cervical Plating System?

The FDA 510(k) record lists Intelligent Implant Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mediant Anterior Cervical Plating System?

The FDA product code for Mediant Anterior Cervical Plating System is KWQ.

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