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FDA 510(k)

Buse à haute vitesse dentaire et accessoires

Numéro K : K173943 · 2018-07-24

DemandeurMicrop Technology (Taiwan), Inc.
Date de décision2018-07-24
Code produitEFB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Dental High-speed Handpiece and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microp Technology (Taiwan), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24 under 510(k) number K173943. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental High-speed Handpiece and Accessories?

Dental High-speed Handpiece and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24. The listed applicant is Microp Technology (Taiwan), Inc.. The 510(k) number is K173943.

When did Dental High-speed Handpiece and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Dental High-speed Handpiece and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2018-07-24, under 510(k) number K173943.

Who is the listed applicant for Dental High-speed Handpiece and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Microp Technology (Taiwan), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental High-speed Handpiece and Accessories?

The FDA product code for Dental High-speed Handpiece and Accessories is EFB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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