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FDA 510(k)

Mandrin de vitesse réduite dentaire et accessoires

Numéro K : K202786 · 2021-09-03

DemandeurMicrop Technology (Taiwan), Inc.
Date de décision2021-09-03
Code produitEFB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Dental Low-speed Handpieces and Accessories is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microp Technology (Taiwan), Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03 under 510(k) number K202786. The device is classified under product code EFB. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Dental Low-speed Handpieces and Accessories?

Dental Low-speed Handpieces and Accessories is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03. The listed applicant is Microp Technology (Taiwan), Inc.. The 510(k) number is K202786.

When did Dental Low-speed Handpieces and Accessories receive FDA 510(k) clearance?

Dental Low-speed Handpieces and Accessories received FDA 510(k) clearance on 2021-09-03, under 510(k) number K202786.

Who is the listed applicant for Dental Low-speed Handpieces and Accessories?

The FDA 510(k) record lists Microp Technology (Taiwan), Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dental Low-speed Handpieces and Accessories?

The FDA product code for Dental Low-speed Handpieces and Accessories is EFB.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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