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FDA 510(k)

K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent

Numéro K : K173971 · 2018-11-15

DemandeurYeti Dentalprodukte GmbH
Date de décision2018-11-15
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Yeti Dentalprodukte GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15 under 510(k) number K173971. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent?

K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15. The listed applicant is Yeti Dentalprodukte GmbH. The 510(k) number is K173971.

When did K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent receive FDA 510(k) clearance?

K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent received FDA 510(k) clearance on 2018-11-15, under 510(k) number K173971.

Who is the listed applicant for K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent?

The FDA 510(k) record lists Yeti Dentalprodukte GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent?

The FDA product code for K2 Zirkon Blank white classic; K2 Zirkon Blank translucent; K2 Blanks extreme translucent is EIH.

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Source officielle

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