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FDA 510(k)

OCM-G1 Attachment

Numéro K : K180063 · 2018-03-27

DemandeurThe Anspach Effort, Inc.
Date de décision2018-03-27
Code produitERL
Comité consultatifEN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

OCM-G1 Attachment is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is The Anspach Effort, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27 under 510(k) number K180063. The device is classified under product code ERL. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the OCM-G1 Attachment?

OCM-G1 Attachment is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27. The listed applicant is The Anspach Effort, Inc.. The 510(k) number is K180063.

When did OCM-G1 Attachment receive FDA 510(k) clearance?

OCM-G1 Attachment received FDA 510(k) clearance on 2018-03-27, under 510(k) number K180063.

Who is the listed applicant for OCM-G1 Attachment?

The FDA 510(k) record lists The Anspach Effort, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OCM-G1 Attachment?

The FDA product code for OCM-G1 Attachment is ERL.

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Source officielle

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