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FDA 510(k)

FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute

Numéro K : K180080 · 2018-04-06

DemandeurProsidyan, Inc.
Date de décision2018-04-06
Code produitMQV
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Prosidyan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06 under 510(k) number K180080. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute?

FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06. The listed applicant is Prosidyan, Inc.. The 510(k) number is K180080.

When did FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute receive FDA 510(k) clearance?

FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute received FDA 510(k) clearance on 2018-04-06, under 510(k) number K180080.

Who is the listed applicant for FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute?

The FDA 510(k) record lists Prosidyan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute?

The FDA product code for FIBERGRAFT BG Matrix Bone Graft Substitute is MQV.

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Source officielle

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