Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Route 92 Medical Access System

Numéro K : K180201 · 2018-05-23

DemandeurRoute 92 Medical, Inc.
Date de décision2018-05-23
Code produitDQY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Route 92 Medical Access System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23 under 510(k) number K180201. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Route 92 Medical Access System?

Route 92 Medical Access System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K180201.

When did Route 92 Medical Access System receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Access System received FDA 510(k) clearance on 2018-05-23, under 510(k) number K180201.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Access System?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical Access System?

The FDA product code for Route 92 Medical Access System is DQY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Route 92 Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemK243601Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK2405298F Modified Sheath SystemK233329Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK231583Route 92 Medical Full Length 054 Access SystemK223530Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : DQY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer Système de Livraison LP TorqVue; Amplatzer Cathéter LP TorqVueAbbott

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑