Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set

Numéro K : K223530 · 2023-04-11

DemandeurRoute 92 Medical, Inc.
Date de décision2023-04-11
Code produitNRY
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11 under 510(k) number K223530. The device is classified under product code NRY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11. The listed applicant is Route 92 Medical, Inc.. The 510(k) number is K223530.

When did Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set receive FDA 510(k) clearance?

Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set received FDA 510(k) clearance on 2023-04-11, under 510(k) number K223530.

Who is the listed applicant for Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

The FDA 510(k) record lists Route 92 Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set?

The FDA product code for Route 92 Medical Full Length 070 Reperfusion System and Aspiration Tubing Set is NRY.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Route 92 Medical, Inc. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260220Route 92 Medical Full Length 046 Access SystemK243601Route 92 Medical HiPoint Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK2405298F Modified Sheath SystemK233329Route 92 Medical Full Length 054 Reperfusion System and Aspiration Tubing SetK231583Route 92 Medical Full Length 054 Access SystemK222743Route 92 Medical Full Length 070 Access System

Voir tous les 14 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : NRY)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261089Radical 064 Reperfusion Catheter; Radical 076 Reperfusion Catheter; Radical Aspiration Tubing KitMaduro Medical, Inc.K260617Tigertriever 13 Ultra Revascularization DeviceRapid Medical Ltd.K262398CEREGLIDE 57 Intermediate Catheter; Cerenovus Aspiration Tubing setCERENOVUS, Inc.K262399Millipede SystemPerfuze, Ltd.K262391APRO 35 Swift Catheter and Alembic Aspiration TubingAlembic, LLCK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)Scientia Vascular, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑