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FDA 510(k)

Reaxon Plus

Numéro K : K180222 · 2018-04-24

DemandeurMedovent GmbH
Date de décision2018-04-24
Code produitJXI
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Reaxon Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medovent GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24 under 510(k) number K180222. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Reaxon Plus?

Reaxon Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24. The listed applicant is Medovent GmbH. The 510(k) number is K180222.

When did Reaxon Plus receive FDA 510(k) clearance?

Reaxon Plus received FDA 510(k) clearance on 2018-04-24, under 510(k) number K180222.

Who is the listed applicant for Reaxon Plus?

The FDA 510(k) record lists Medovent GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reaxon Plus?

The FDA product code for Reaxon Plus is JXI.

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