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FDA 510(k)

3D Bolus Software

Numéro K : K180289 · 2018-07-10

Demandeur3D Bolus, Inc.
Date de décision2018-07-10
Code produitMUJ
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

3D Bolus Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3D Bolus, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10 under 510(k) number K180289. The device is classified under product code MUJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 3D Bolus Software?

3D Bolus Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10. The listed applicant is 3D Bolus, Inc.. The 510(k) number is K180289.

When did 3D Bolus Software receive FDA 510(k) clearance?

3D Bolus Software received FDA 510(k) clearance on 2018-07-10, under 510(k) number K180289.

Who is the listed applicant for 3D Bolus Software?

The FDA 510(k) record lists 3D Bolus, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Bolus Software?

The FDA product code for 3D Bolus Software is MUJ.

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Source officielle

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