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FDA 510(k)

Mazor X

Numéro K : K180307 · 2018-04-30

DemandeurMazor Robotics , Ltd.
Date de décision2018-04-30
Code produitOLO
Comité consultatifNE Je suis désolé, mais il semble que vous n'ayez pas fourni le texte médical réglementaire à traduire. Veuillez fournir le texte complet pour que je puisse procéder à la traduction.
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Mazor X is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30 under 510(k) number K180307. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Mazor X?

Mazor X is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30. The listed applicant is Mazor Robotics , Ltd.. The 510(k) number is K180307.

When did Mazor X receive FDA 510(k) clearance?

Mazor X received FDA 510(k) clearance on 2018-04-30, under 510(k) number K180307.

Who is the listed applicant for Mazor X?

The FDA 510(k) record lists Mazor Robotics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Mazor X?

The FDA product code for Mazor X is OLO.

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