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FDA 510(k)

NeuralBot

Numéro K : K180455 · 2018-05-22

DemandeurNeural Analytics, Inc.
Date de décision2018-05-22
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

NeuralBot is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neural Analytics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22 under 510(k) number K180455. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the NeuralBot?

NeuralBot is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22. The listed applicant is Neural Analytics, Inc.. The 510(k) number is K180455.

When did NeuralBot receive FDA 510(k) clearance?

NeuralBot received FDA 510(k) clearance on 2018-05-22, under 510(k) number K180455.

Who is the listed applicant for NeuralBot?

The FDA 510(k) record lists Neural Analytics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuralBot?

The FDA product code for NeuralBot is IYN.

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Source officielle

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