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FDA 510(k)

Peak.me

Numéro K : K180487 · 2018-10-26

DemandeurBreathe Me, Ltd.
Date de décision2018-10-26
Code produitBZH
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Peak.me is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Breathe Me, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26 under 510(k) number K180487. The device is classified under product code BZH. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Peak.me?

Peak.me is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26. The listed applicant is Breathe Me, Ltd.. The 510(k) number is K180487.

When did Peak.me receive FDA 510(k) clearance?

Peak.me received FDA 510(k) clearance on 2018-10-26, under 510(k) number K180487.

Who is the listed applicant for Peak.me?

The FDA 510(k) record lists Breathe Me, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Peak.me?

The FDA product code for Peak.me is BZH.

Dispositifs connexes (Code : BZH)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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Source officielle

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