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FDA 510(k)

PEAK NS033CF, PEAK NS017CF

Numéro K : K180565 · 2018-06-13

DemandeurNeosil Co., Ltd.
Date de décision2018-06-13
Code produitELW
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

PEAK NS033CF, PEAK NS017CF is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neosil Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13 under 510(k) number K180565. The device is classified under product code ELW. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the PEAK NS033CF, PEAK NS017CF?

PEAK NS033CF, PEAK NS017CF is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13. The listed applicant is Neosil Co., Ltd.. The 510(k) number is K180565.

When did PEAK NS033CF, PEAK NS017CF receive FDA 510(k) clearance?

PEAK NS033CF, PEAK NS017CF received FDA 510(k) clearance on 2018-06-13, under 510(k) number K180565.

Who is the listed applicant for PEAK NS033CF, PEAK NS017CF?

The FDA 510(k) record lists Neosil Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PEAK NS033CF, PEAK NS017CF?

The FDA product code for PEAK NS033CF, PEAK NS017CF is ELW.

Dispositifs connexes (Code : ELW)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

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