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FDA 510(k)

leva Pelvic Floor Trainer

Numéro K : K180637 · 2018-04-04

DemandeurRenovia, Inc.
Date de décision2018-04-04
Code produitHIR
Comité consultatifOB
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

leva Pelvic Floor Trainer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Renovia, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04 under 510(k) number K180637. The device is classified under product code HIR. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the leva Pelvic Floor Trainer?

leva Pelvic Floor Trainer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04. The listed applicant is Renovia, Inc.. The 510(k) number is K180637.

When did leva Pelvic Floor Trainer receive FDA 510(k) clearance?

leva Pelvic Floor Trainer received FDA 510(k) clearance on 2018-04-04, under 510(k) number K180637.

Who is the listed applicant for leva Pelvic Floor Trainer?

The FDA 510(k) record lists Renovia, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for leva Pelvic Floor Trainer?

The FDA product code for leva Pelvic Floor Trainer is HIR.

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Source officielle

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