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FDA 510(k)

Uroview FD II

Numéro K : K180651 · 2018-04-12

DemandeurPausch Medical GmbH
Date de décision2018-04-12
Code produitJAA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Uroview FD II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12 under 510(k) number K180651. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Uroview FD II?

Uroview FD II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12. The listed applicant is Pausch Medical GmbH. The 510(k) number is K180651.

When did Uroview FD II receive FDA 510(k) clearance?

Uroview FD II received FDA 510(k) clearance on 2018-04-12, under 510(k) number K180651.

Who is the listed applicant for Uroview FD II?

The FDA 510(k) record lists Pausch Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Uroview FD II?

The FDA product code for Uroview FD II is JAA.

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Source officielle

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