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FDA 510(k)

Soteria E-View

Numéro K : K242488 · 2025-01-06

DemandeurOmega Medical Imaging, LLC
Date de décision2025-01-06
Code produitJAA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Soteria E-View is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06 under 510(k) number K242488. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Soteria E-View?

Soteria E-View is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06. The listed applicant is Omega Medical Imaging, LLC. The 510(k) number is K242488.

When did Soteria E-View receive FDA 510(k) clearance?

Soteria E-View received FDA 510(k) clearance on 2025-01-06, under 510(k) number K242488.

Who is the listed applicant for Soteria E-View?

The FDA 510(k) record lists Omega Medical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Soteria E-View?

The FDA product code for Soteria E-View is JAA.

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Source officielle

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