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FDA 510(k)

Adora DRFi (04550010)

Numéro K : K242948 · 2024-12-23

DemandeurNrt X-Ray A/S
Date de décision2024-12-23
Code produitJAA
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Adora DRFi (04550010) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23 under 510(k) number K242948. The device is classified under product code JAA. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Adora DRFi (04550010)?

Adora DRFi (04550010) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. The 510(k) number is K242948.

When did Adora DRFi (04550010) receive FDA 510(k) clearance?

Adora DRFi (04550010) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-23, under 510(k) number K242948.

Who is the listed applicant for Adora DRFi (04550010)?

The FDA 510(k) record lists Nrt X-Ray A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Adora DRFi (04550010)?

The FDA product code for Adora DRFi (04550010) is JAA.

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Source officielle

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