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FDA 510(k)

Intelli-C

Numéro K : K173631 · 2018-07-11

DemandeurNrt X-Ray A/S
Date de décision2018-07-11
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Intelli-C is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11 under 510(k) number K173631. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Intelli-C?

Intelli-C is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11. The listed applicant is Nrt X-Ray A/S. The 510(k) number is K173631.

When did Intelli-C receive FDA 510(k) clearance?

Intelli-C received FDA 510(k) clearance on 2018-07-11, under 510(k) number K173631.

Who is the listed applicant for Intelli-C?

The FDA 510(k) record lists Nrt X-Ray A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intelli-C?

The FDA product code for Intelli-C is OWB.

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Source officielle

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