Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Shield System (Siemens 30x40)

Numéro K : K260607 · 2026-07-31

DemandeurRadiaction , Ltd.
Date de décision2026-07-31
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shield System (Siemens 30x40) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31 under 510(k) number K260607. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shield System (Siemens 30x40)?

Shield System (Siemens 30x40) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. The 510(k) number is K260607.

When did Shield System (Siemens 30x40) receive FDA 510(k) clearance?

Shield System (Siemens 30x40) received FDA 510(k) clearance on 2026-07-31, under 510(k) number K260607.

Who is the listed applicant for Shield System (Siemens 30x40)?

The FDA 510(k) record lists Radiaction , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shield System (Siemens 30x40)?

The FDA product code for Shield System (Siemens 30x40) is OWB.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Radiaction , Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K222625Shield SystemK212159Shield System

Dispositifs connexes (Code : OWB)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253726uAngio AVIVA CXShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K261413EXTRON 3;EXTRON 6DRTECH CorporationK254205Zenition 30Philips Medical Systems Nederland B.V.K253670SmartCT (R3.0 (L10))Philips Medical Systems B.V.K252735C-beamPulmera, Inc.K252503Intelligent NRCanon, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑