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FDA 510(k)

Shield System

Numéro K : K212159 · 2022-03-30

DemandeurRadiaction , Ltd.
Date de décision2022-03-30
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Shield System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30 under 510(k) number K212159. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Shield System?

Shield System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30. The listed applicant is Radiaction , Ltd.. The 510(k) number is K212159.

When did Shield System receive FDA 510(k) clearance?

Shield System received FDA 510(k) clearance on 2022-03-30, under 510(k) number K212159.

Who is the listed applicant for Shield System?

The FDA 510(k) record lists Radiaction , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Shield System?

The FDA product code for Shield System is OWB.

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Source officielle

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