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FDA 510(k)

uAngio AVIVA CX

Numéro K : K253726 · 2026-08-21

DemandeurShanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
Date de décision2026-08-21
Code produitOWB
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

uAngio AVIVA CX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21 under 510(k) number K253726. The device is classified under product code OWB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the uAngio AVIVA CX?

uAngio AVIVA CX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-08-21. The listed applicant is Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.. The 510(k) number is K253726.

When did uAngio AVIVA CX receive FDA 510(k) clearance?

uAngio AVIVA CX a reçu l'approbation FDA 510(k) le 2026-08-21, sous le numéro 510(k) K253726.

Who is the listed applicant for uAngio AVIVA CX?

The FDA 510(k) record lists Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for uAngio AVIVA CX?

The FDA product code for uAngio AVIVA CX is OWB.

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Source officielle

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